Informacje o przetargu
Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu używanego przez Dział Centralnej Sterylizacji Zamawiającego, szczegółowo opisanego w Załączniku 2A do SWZ (Formularzu asortymentowo-cenowym)2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Łączna liczba części w niniejszym postępowaniu: 35 części. 3. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment posiadał odpowiednio: 1) oznakowanie CE (dotyczy wyrobów medycznych),2) aktualne karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. (dotyczy preparatów dezynfekcyjnych) 3) dopuszczenie do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadać świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP (dotyczy preparatów biobójczych).

Zamawiający:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
Adres: | J. Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, woj. dolnośląskie |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: zam.publiczne@szpital.legnica.pl tel: (076) 721 11 26 fax: (076) 721 11 27 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2022/S 061-160025 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2022-03-28 | Termin składania wniosków: | 2022-04-25 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 35 | Kryterium ceny: | 0% |
WWW ogłoszenia: | https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica | Informacja dostępna pod: | www.szpital.legnica.pl |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33631600-8 | Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne |
Polska-Legnica: Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
2022/S 061-160025
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Adres pocztowy: 59-220 Legnica, ul.Iwaszkiewicza 5
Miejscowość: Legnica
Kod NUTS: PL516 Legnicko-głogowski
Kod pocztowy: 59-220
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, 59-220 Legnica, ul. Iwaszkiewicza 5
E-mail: zam.publiczne@szpital.legnica.pl
Tel.: +48 767211126
Faks: +48 767211127
Adresy internetowe:
Główny adres: www.szpital.legnica.pl
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica
Sekcja II: Przedmiot
PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY ASORTYMENTU DO STERYLIZACJI PAROWEJ I PLAZMOWEJ
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu używanego przez Dział Centralnej Sterylizacji Zamawiającego, szczegółowo opisanego w Załączniku 2A do SWZ (Formularzu asortymentowo-cenowym)
2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Łączna liczba części w niniejszym postępowaniu: 35 części.
3. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment posiadał odpowiednio:
1) oznakowanie CE (dotyczy wyrobów medycznych),
2) aktualne karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. (dotyczy preparatów dezynfekcyjnych)
3) dopuszczenie do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadać świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP (dotyczy preparatów biobójczych).
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 1
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 2
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 3
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 4
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 5
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 6
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 7
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 8
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 9
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 10
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 11
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 12
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 13
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 14
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 15
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 16
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 17
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Materiały do sterylizacji parowej i plazmowej cz. 18
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Testy biologiczne szybkiego odczytu do sterylizacji parowej i nadtlenkiem wodoru przystosowany do autoczytnika do inkubacji i odczytu testów bilogicznych firmy 3 M
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Testy biologiczne szybkiego odczytu do sterylizacji parowej i nadtlenkiem wodoru przystosowany do autoczytnika do inkubacji i odczytu testów bilogicznych firmy 3 M
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Czynnik sterylizujący do sterylizatora plazmowego RENO S30
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Czynnik sterylizujący do sterylizatora plazmowego RENO S30
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Etykiety do systemu komputerowego obiegu narzędzi
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Etykiety do systemu komputerowego obiegu narzędzi
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty myjące i dezynfekujące do myjni OLYMPUS
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty myjące i dezynfekujące do myjni OLYMPUS
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji i pielęgnacji rąk
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji i pielęgnacji rąk
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do zamgławiania powietrza przy użyciu urządzenia NOCOLYSE
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do zamgławiania powietrza przy użyciu urządzenia NOCOLYSE
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do mycia i dezynfekcji manualnej oraz do myjni dezynfektorów wraz z użyczeniem centralnego układu dozowania
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do mycia i dezynfekcji manualnej oraz do myjni dezynfektorów wraz z użyczeniem centralnego układu dozowania
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Chusteczki do dezynfekcji powierzchni
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Chusteczki do dezynfekcji powierzchni
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Chusty do mycia pacjentów
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Chusty do mycia pacjentów
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 28
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 29
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 30
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 31
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 32
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 33
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 34
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Preparaty do dezynfekcji
Magazynu Centralnej Sterylizacji
Preparaty do dezynfekcji cz. 35
Kryteria oceny ofert:
a) Cena - 60 %
b) Termin wykonywania dostaw – 40%
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu
Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu
Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu
Warunki realizacji umowy, w tym dopuszczalne zmiany umowy, określone zostały w Rozdziale XX SWZ.
Sekcja IV: Procedura
Siedziba Zamawiającego
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1.Do przygotowania i złożenia oferty:
1) konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
2) zaleca się wykorzystanie Formularza ofertowego (stanowiącego Załącznik 2 do SWZ) oraz formularza asortymentowo-cenowego (stanowiącego Załącznik 2A do SWZ) w
zakresie Części na którą/które Wykonawca składa ofertę. W przypadku, gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanych przez Zamawiającego wzorów, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje tam wymagane.
2. Do oferty należy dołączyć:
1) Oświadczenie Wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp – wg wzoru stanowiącego Załącznik 1 do SWZ – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – oświadczenie składa każdy z Wykonawców z osobna,
2) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
3) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
3.Zamawiający w celu potwierdzenia, ze oferowany asortyment jest zgodny z wymaganymi cechami wskazanymi w Załączniku 2A do SWZ, wymaga złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że oferowane wyroby są dopuszczone do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadają świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP. W oświadczeniu należy wskazać numer Pakietu oraz pozycji w Pakiecie, którego ono dotyczy - dotyczy preparatów biobójczych,
2)Oświadczenie, że wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają – odpowiednio wg. ich klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i/lub deklaracje zgodności oraz, że Wykonawca złoży je Zamawiającemu na jego wezwanie,
3)Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez Wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis/wskazanie kluczowych cech, parametrów właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego - dotyczy Części 25 oraz Części od 28 do 35.
Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie Wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku, gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.
4. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 uPzp.
5. W celu potwierdzenia braku podstaw Wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający będzie żądał, od Wykonawcy, którego oferta zostanie oceniona najwyżej następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1) i 2) uPzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4) uPzp,
3) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 uPzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 uPzp.
6.Klauzula obow. inform. zgodnie z art. 13 rozp. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.4.2016 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1 ze zm.) została zamieszczona rozdziale XXVI SWZ.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów uPzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie uPzp.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” uPzp.
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Polska-Legnica: Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
2022/S 079-212295
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 061-160025)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Adres pocztowy: 59-220 Legnica, ul.Iwaszkiewicza 5
Miejscowość: Legnica
Kod NUTS: PL516 Legnicko-głogowski
Kod pocztowy: 59-220
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, 59-220 Legnica, ul. Iwaszkiewicza 5
E-mail: zam.publiczne@szpital.legnica.pl
Tel.: +48 767211126
Faks: +48 767211127
Adresy internetowe:
Główny adres: www.szpital.legnica.pl
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica
Sekcja II: Przedmiot
PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY ASORTYMENTU DO STERYLIZACJI PAROWEJ I PLAZMOWEJ
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu używanego przez Dział Centralnej Sterylizacji Zamawiającego, szczegółowo opisanego w Załączniku 2A do SWZ (Formularzu asortymentowo-cenowym)
2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Łączna liczba części w niniejszym postępowaniu: 35 części.
3. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment posiadał odpowiednio:
1) oznakowanie CE (dotyczy wyrobów medycznych),
2) aktualne karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. (dotyczy preparatów dezynfekcyjnych)
3) dopuszczenie do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadać świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP (dotyczy preparatów biobójczych).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
3.Zamawiający w celu potwierdzenia, ze oferowany asortyment jest zgodny z wymaganymi cechami wskazanymi w Załączniku 2A do SWZ, wymaga złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że oferowane wyroby są dopuszczone do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadają świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP. W oświadczeniu należy wskazać numer Pakietu oraz pozycji w Pakiecie, którego ono dotyczy - dotyczy preparatów biobójczych,
2)Oświadczenie, że wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają – odpowiednio wg. ich klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i/lub deklaracje zgodności oraz, że Wykonawca złoży je Zamawiającemu na jego wezwanie,
3)Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez Wytwórcę oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis/wskazanie kluczowych cech, parametrów właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego - dotyczy Części 25 oraz Części od 28 do 35.
Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie Wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku, gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.
3.Zamawiający w celu potwierdzenia, ze oferowany asortyment jest zgodny z wymaganymi cechami wskazanymi w Załączniku 2A do SWZ, wymaga złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że oferowane wyroby są dopuszczone do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: URPLWMiPB) i posiadają świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP. W oświadczeniu należy wskazać numer Pakietu (Części) oraz pozycji w Pakiecie (Części), którego ono dotyczy - dotyczy preparatów biobójczych.
2) Oświadczenie, że wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają – odpowiednio wg. ich klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i/lub deklaracje zgodności oraz, że Wykonawca złoży je Zamawiającemu na jego wezwanie.
3) Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia w postaci katalogów (lub części katalogów) wydanych przez Wytwórcę lub dystrybutora oferowanego wyrobu medycznego zawierających numery katalogowe oferowanych produktów oraz opis/wskazanie kluczowych cech, parametrów właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego - dotyczy Części 25 oraz Części od 28 do 35.
4) w zakresie Części 24 – dokumentów w postaci:
a) badań - potwierdzających skuteczność oferowanego preparatu wobec: B, V, F, S (zgodnie z obowiązującą normą PN EN 17-272 dotyczącą dezynfekcji drogą powietrzną) w dawce maksymalnej 5 ml/m³
b) dokumentu rejestracji preparatu w URPLWMiPB - potwierdzającego dopuszczenie do stosowania w obszarze klinicznym (tj. obszar medyczny w zakresie – blok operacyjny, OIOM, Neonatologia, Hematologia itp.)
Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie Wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku, gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.
Polska-Legnica: Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
2022/S 087-236140
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 061-160025)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Adres pocztowy: 59-220 Legnica, ul.Iwaszkiewicza 5
Miejscowość: Legnica
Kod NUTS: PL516 Legnicko-głogowski
Kod pocztowy: 59-220
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, 59-220 Legnica, ul. Iwaszkiewicza 5
E-mail: zam.publiczne@szpital.legnica.pl
Tel.: +48 767211126
Faks: +48 767211127
Adresy internetowe:
Główny adres: www.szpital.legnica.pl
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica
Sekcja II: Przedmiot
PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY ASORTYMENTU DO STERYLIZACJI PAROWEJ I PLAZMOWEJ
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu używanego przez Dział Centralnej Sterylizacji Zamawiającego, szczegółowo opisanego w Załączniku 2A do SWZ (Formularzu asortymentowo-cenowym)
2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Łączna liczba części w niniejszym postępowaniu: 35 części.
3. Zamawiający wymaga, aby oferowany asortyment posiadał odpowiednio:
1) oznakowanie CE (dotyczy wyrobów medycznych),
2) aktualne karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. (dotyczy preparatów dezynfekcyjnych)
3) dopuszczenie do obrotu na terytorium RP i znajdują się w wykazie wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i posiadać świadectwo rejestracji lub inne dokumenty dopuszczające je do stosowania na terenie RP (dotyczy preparatów biobójczych).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
4. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 uPzp.
4. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy:
- nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 uPzp,
- nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 poz. 835).